行业新闻农业部要求2017年1月1日

为加强兽用生物制品标准管理工作,确保产品安全、有效、质量可控,我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究,对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产,以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止(见附件),自本公告发布之日起执行。现就有关事项公告如下。

  一、自本公告发布之日起,停止受理、审批上述81个兽用生物制品的产品批准文号申请。

  二、自年1月1日起,停止生产上述81个兽用生物制品,涉及相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。年12月31日前生产的产品,可以在年12月31日前流通使用。

  三、自年1月1日起,停止经营、使用上述81个兽用生物制品。

  附件:废止兽用生物制品标准目录

农业部

废止兽用生物制品标准目录

序号

名称

标准来源

1

口蹄疫O、A型活疫苗

《规程》年版

2

鸡新城疫中等毒力活疫苗

《规程》年版

3

兽用炭疽油乳剂疫苗

《标准》年版

4

牛O型口蹄疫灭活疫苗

《标准》年版

5

猪O型口蹄疫灭活疫苗

《标准》年版

6

口蹄疫A型活疫苗

《标准》年版

7

猪巴氏杆菌病活疫苗(TA53株)

《标准》年版

8

羊传染性脓疱皮炎活疫苗

《标准》年版

9

鸡新城疫、鸡传染性支气管炎和鸡痘三联活疫苗

《标准》年版

10

家兔巴氏杆菌病活疫苗

《标准》年版

11

猪巴氏杆菌病活疫苗

[]农(牧)函字第22号

12

兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病二联干粉灭活疫苗

农牧函[]6号

13

噬菌蛭弧菌微生态制剂(生物制菌王)

农牧函[]37号

14

牛羊口蹄疫活疫苗

农牧函[]27号

15

猪囊虫病油乳剂灭活疫苗

农牧函[]6号

16

牛O型口蹄疫灭活疫苗(NMxw-99株+NWzg-99株)

农牧发[]23号

17

鸡新城疫、传染性气管炎、减蛋综合征三联灭活疫苗(LaSota+M41+KIBV-SD+AV株)

农业部公告第号

18

猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗

《规程》年版

19

猪瘟结晶紫疫苗

《规程》年版

20

羊痘鸡胚化弱毒羊体反应冻干疫苗

《规程》年版

21

狂犬病疫苗

《规程》年版

22

抗猪、牛出血性败血病血清

《规程》年版

23

抗猪出血性败血病血清

《规程》年版

24

抗牛瘟血清

《规程》年版

25

布氏杆菌三用抗原

《规程》年版

26

鸡白痢全血凝集反应抗原与阳性血清

《规程》年版

27

牛肺疫补体结合反应抗原与阴、阳性血清

《规程》年版

28

口蹄疫O型和A型鼠化弱毒疫苗

《规程》年版

29

无毒炭疽芽孢苗(通气培养法)

《规程》年版

30

第II号炭疽芽孢苗(通气培养法)

《规程》年版

31

羊链球菌氢氧化钠铝菌苗

《规程》年版

32

羊链球菌弱毒氢氧化钠铝菌苗

《规程》年版

33

猪丹毒、猪肺疫氢氧化铝二联菌苗

《规程》年版

34

布氏杆菌羊型五号菌苗

《规程》年版

35

牛肺疫兔化弱毒疫苗

《规程》年版

36

牛肺疫兔化绵羊适应毒弱毒疫苗

《规程》年版

37

牛肺疫兔化藏系绵羊化弱毒疫苗

《规程》年版

38

猪水疱病猪肾传代细胞弱毒疫苗

《规程》年版

39

猪水疱病细胞毒结晶紫疫苗

《规程》年版

40

羊痘鸡胚化羊体反应毒羊睾丸细胞疫苗

《规程》年版

41

锥虫补体结合反应抗原与阴、阳性血清

《规程》年版

42

牛副伤寒氢氧化铝菌苗

《规程》年版

43

禽霍乱弱毒菌苗

《规程》年版

44

禽霍乱氢氧化铝菌苗

《规程》年版

45

猪链球菌氢氧化铝菌苗

《规程》年版

46

猪瘟、猪丹毒、猪肺疫(TA-53)弱毒三联苗

《规程》年版

47

兽用乙型脑炎疫苗

《规程》年版

48

口蹄疫O型、A型鼠化弱毒双价疫苗

《规程》年版

49

猪瘟兔化弱毒湿苗

《规程》年版

50

厌气菌多联氢氧化铝菌苗

《规程》年版

51

仔猪副伤寒弱毒冻干菌苗

《规程》年版

52

牛传染性胸膜肺炎补体结合反应抗原与阴、阳性血清

《规程》年版

53

羊猝狙快疫氢氧化铝菌苗

《规程》年版

54

羊猝狙快疫甲醛菌苗

《规程》年版

55

猪丹毒氢氧化铝菌苗

《规程》年版

56

猪丹毒氢氧化铝(加血清)菌苗

《规程》年版

57

猪丹毒半固体菌苗

《规程》年版

58

山羊传染性胸膜肺炎氢氧化铝疫苗

《规程》年版

59

牛瘟脏器苗

《规程》年版

60

鸡新城疫弱毒(印度系)疫苗

《规程》年版

61

羊痘氢氧化铝疫苗

《规程》年版

62

羊肠毒血症菌苗

《规程》年版

63

羔羊痢疾菌苗

《规程》年版

64

猪肺疫半固体菌苗

《规程》年版

65

鸡痘蛋白筋胶活毒疫苗(鸽痘原)

《规程》年版

66

利用猪瘟耐过猪制造猪瘟血清

《规程》年版

67

牛传染性胸膜肺炎疫苗

《规程》年版

68

猪肺疫浓菌苗

《规程》年版

69

出血性败血病菌苗

《规程》年版

70

猪瘟血毒、猪瘟结晶紫疫苗、抗猪瘟血清

《规程》年版

71

抗猪瘟、猪丹毒二价血清

《规程》年版

72

小牛副伤寒菌苗

《规程》年版

73

抗小牛副伤寒血清

《规程》年版

74

抗小牛副伤寒、大肠菌二价血清

《规程》年版

75

小猪副伤寒菌苗

《规程》年版

76

抗小猪副伤寒血清

《规程》年版

77

羊痘活毒疫苗

《规程》年版

78

抗羊痘血清

《规程》年版

79

抗羔羊痢疾血清

《规程》年版

80

小牛、小猪副伤寒噬菌体

《规程》年版

81

马腺疫反病毒

《规程》年版

注:

1.《规程》系指《中华人民共和国兽用生物制品规程》

2.《标准》系指《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》









































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