年7月24日，全球首个也是唯一获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂达必妥（度普利尤单抗注射液）医院投入临床使用。从6月28日获得进口药物许可证（IDL）到7月22日达必妥全国正式供药，短短25天刷新了生物制剂在中国上市速度的新纪录。在此，讨论国外的度普利尤单抗在儿科特应性皮炎患者的应用，仅作抛砖引玉。
病例介绍
伊利诺伊州芝加哥西北大学范伯格医学院皮肤科。
由于存在超说明书用药，该病例及其该中心其他病例当时已经由伦理委员会审核批准，且取得家属同意。
患者，男，7岁。因“全身反复皮损瘙痒7年，加重2周”就诊。患者出生后2个月开始面部出现红斑、水肿，部分渗水结痂，治疗后好转。此后反复发疹，渐泛发全身，以四肢为主，瘙痒明显，夜间为甚。患者进食海鲜或学习紧张、休息不好时加重。近2周皮损加重，瘙痒加剧而来就诊。患病以来患者精神可，睡眠差，大小便正常，无体重明显下降。
既往史患者有哮喘史，其父有哮喘史。否认传染病史，否认手术外伤史，否认输血史，否认高血压和糖尿病等其余系统疾病。
体格检查T37.0℃，P86次/min，R22次/min，BPmmHg/78mmHg。体重35kg。神志清楚，精神可，营养好，回答切题，自动体位，查体合作，浅表淋巴结无明显脚大。头颅无畸形，现膜无黄染。双侧瞳孔等大等圆对光反射灵敏。颈软，无抵抗，甲状腺无肿大。胸廓对称无畸形，胸骨无压痛;双肺呼吸音清晰，未闻及干、湿性啰音。腹平坦，腹壁软，全腹无压痛，无肌紧张及反跳痛，肝脾肋下未触及，肝肾脏无叩击痛。脊柱、四肢无畸形，关节活动无受限。肌力正常，肌张力正常，生理反射正常，病理反射未引出
皮肤科体检:皮损泛发面部、躯干、四肢、手足，皮肤干燥，多发红斑、丘疹、丘疱疹;躯干部分渗出，手足和四肢部分苔藓化。
实验室及影像学检查或特殊检查
血常规:WBC9.2×10^9/L，RBC4.20×10^12/L，Hb13g/L，PLT×10^9/L，N67%，LY22%，E11%。E×10^9/L。
血IgEng/ml，吸入性和食入性1gE筛选(+)。
初步诊断:特应性皮炎
皮肤科诊疗经过:给予盐酸依巴斯汀10mgbidpo，复方甘草酸苷片2片tidpo以缓解变态反应，躯干、四肢皮损外用糠酸莫米松乳膏qd，面部皮损外用0.1%他克莫司乳膏bid，渗出处予3%硼酸溶液湿敷tid，待无渗出时也用糠酸莫米松乳膏。2周后复诊见皮疹未见显著好转。
了解度普利尤单抗后，患者的母亲同意使用该药。每2周一次皮下注射mg（初始剂量mg）。
16周后，瘙痒消失，症状明显改善。
该中心病例总结
述评
儿童特应性皮炎临床诊断标准：
①瘙痒；
②典型的形态和部位（屈侧皮炎）或不典型的形态和部位同时伴发干皮症；
③慢性或慢性复发性病程。
同时具备以上3条即可诊断特应性皮炎。
典型的形态和部位（屈侧皮炎）包括儿童面部和肢端受累；
非典型的形态和部位包括：
①典型的湿疹样皮疹，发生在非屈侧部位（头皮皮炎、眼睑湿疹、乳头湿疹、外阴湿疹、钱币状湿疹、指尖湿疹、非特异性手部或足部皮炎/特应性冬季足、甲或甲周湿疹和身体其他部位的湿疹样皮疹）；②非典型湿疹样皮疹，单纯糠疹、唇炎、耳下和耳后/鼻下裂隙、痒疹、汗疱疹、丘疹性苔藓样变异。
度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎的国外研究概况
Dupixent最早在年3月被FDA批准用于治疗成人特应性皮炎。
年3月获批用于11-17岁特应性皮炎。
年5月26日获批用于6~11岁儿科患者之后对于特应性皮炎患者的覆盖人群进一步扩大。
对于6个月~5岁特应性皮炎患者，临床试验已进展至II/III期阶段。
度普利尤单抗治疗儿童中重度特应性皮炎的剂量及给药方式问题
度普利尤单抗治疗儿童中重度特应性皮炎应考虑目前国内是否存在超说明书用药问题。
根据现有的病例，度普利尤单抗治疗儿童中重度特应性皮炎剂量及给药方式还没有推荐标准。
成人中重度特应性皮炎用法为首次mg皮下注射，之后每2周mg皮下注射。
李永军阅读是进步的阶梯
