擅长临床白癜风研究的专家 https://jbk.39.net/yiyuanfengcai/ys_bjzkbdfyy/791/▎追溯年11月29日，康诺亚公布CM治疗中重度特应性皮炎（AD）IIb期临床研究（CMAD）结果，各剂量组主要关键终点均完全达标。在治疗16周时，高剂量组（-mg，Q2W）达到EASI-75的受试者百分比为73.1%，低剂量组（-mg，Q2W）为70.6%，皆显著优于安慰剂组的18.2%，P值均0.。在研究者总体评估（IGA）指标方面，高剂量组、低剂量组和安慰剂组在治疗16周时达到IGA为0或1分（IGA0/1，即皮损完全清除或基本清除）的受试者百分比分别为34.6%、32.4%和9.1%，两个剂量组皆显著优于安慰剂组，P值分别为0.和0.；高剂量组、低剂量组和安慰剂组在治疗16周时IGA评分较基线下降≥2分的受试者百分比分别为53.8%、61.8%和9.1%，两个剂量组皆显著优于安慰剂组，P值均0.。两个剂量组在其他疗效相关指标如EASI-90、EASI-50、瘙痒数字评估量表（NRS）、特应性皮炎累及的体表面积（BSA）、皮肤病生活质量指数（DLQI）均在第16周观察到显著优于安慰剂组的效果。同时，本次研究还观察到CM有良好的安全性特征。高剂量组、低剂量组和安慰剂组的治疗期间与研究药物相关的治疗期间不良事件（TEAE）发生率分别为20.0%、12.5%和12.5%，均为1或2级。基于上述数据，康诺亚将迅速推进CMIII期临床试验。从目前数据来看，疗效基本同于Dupilumab。IL4Ra抗体优势在于能够打通全年龄段中重度特应性皮炎患者。而康诺亚相比于其它国产IL4Ra抗体无疑进展是更靠前的。儿童及青少年患者人群也已经在一期临床。而这一适应症的主要易发人群就在婴幼儿及青少年这两个阶段。对于一个家庭而言，孩子，往往会放在第一位，给予最强的支付意愿。康诺亚，是自年以来，国内为数不多的完全以内研驱动，并成功取得上市的biotech。也是为数不多的有望在不借助PD1抗体的情况下，由biotech越级为biopharma的企业。国内完全由内研驱动并上市的biotech公司并不多，除了康诺亚，仅有康方生物等个别企业。以此来看，康诺亚无疑是一个了不起的企业。康诺亚以自免和肿瘤双向布局。除了IL4Ra抗体，康诺亚还布局了CM，TSLP抗体，走在国内最前列，恒瑞其次，相同靶点药物Tezepelumab，安进已提交上市申请，用于治疗哮喘，但CM的治疗哮喘相关权益已被石药引进。该靶点的其它适应症仍在探索中。康诺亚还布局了CM，MASP-2抗体，也走在国内前列。但相同靶点药物Narsoplimab，在今年10月份，被FDA拒绝批准上市，质疑其治疗HSCT-TMA的疗效。同时，该靶点也在探索其它适应症，如IgA肾病等。而康诺亚走的就是这一适应症。在国内而言，论及到资金回流能力，肿瘤领域无疑是要强于自免。单靠国内自免领域份额，很难撑起bigpharma的梦想，出海热度也稍差。康诺亚在肿瘤领域布局CD47，Claudin18.2ADC，CD38，CD3XCD20，CD3XBCMA，CD3XGPC3等。相关靶点大都竞争激烈，要看后期临床结果及开发战略。内研强大是一方面，想要成为真正的bigpharma，并购和引进能力，也是不可或缺的。出海更是必然的要求。康诺亚，目前的管线，除了自免，肿瘤领域布局大都是竞争极为激烈的靶点，能否突破想象空间，后期的管线输出与临床联合策略尤为重要。除了在国内药物成功上市，licenseout出海或许也应该是下一步的布局，但产品要过硬。作为一个仅成立5年的企业，且是在完全内研的情况下，不依赖于PD1，康诺亚能取得如此成就，在国内也算是绝无仅有了。没有一条路，不是荆棘丛生，没有一条路，不是泥泞曲折。但终是，有志者事竞成，破釜沉舟，百二秦关终属楚；苦心人天不负，卧薪尝胆，三千越甲可吞吴。未来的路还很远。
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