▎药明康德内容团队编辑今日，艾伯维（AbbVie）宣布，其JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）与外用皮质类固醇（TCS）联用，在治疗特应性皮炎的关键性3期临床试验ADUp中，达到了共同主要终点和所有次要终点，这是Rinvoq在治疗特应性皮炎的第三项关键性3期研究中取得积极结果。特应性皮炎是一种常见的、慢性、复发性、炎症性皮肤病，可表现为反复发作的瘙痒和搔抓周期，导致皮肤疼痛、裂开。据估计，25%的青少年和10%的成年人在一生中的某个阶段会受到这种疾病的影响。20%-46%的成人特应性皮炎患者患有中度至重度的疾病。它给受疾病影响的个人造成重大的生理、心理和经济负担。Rinvoq由艾伯维科学家发现和开发，是一种口服、每日一次、选择性和可逆性JAK抑制剂。年8月，它获得美国FDA批准，治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。在这一研究中，中重度特应性皮炎患者分别接受安慰剂，剂量为15mg或30mg的upadacitinib的治疗，所有患者都同时接受TCS的治疗。试验结果显示，与安慰剂+TCS相比，在第16周，接受任一剂量的upadacitinib+TCS治疗的患者组中更多患者达到皮肤症状显著改善。在接受upadacitinib（15/30mg）+TCS治疗的患者中，分别有65%和77%达到EASI75（湿疹免疫严重指数改善至少75%）的标准（p0.），而安慰剂组这一数值为26%。使用vIGA-AD评分，接受upadacitinib（15/30mg）+TCS治疗的患者中，分别有40%/59%的患者达到0分或1分（皮肤症状完全清除或几乎完全清除），安慰剂组这一数值为11%（p0.）。▲ADUp临床试验16周时的主要结果（图片来源：参考资料[1]，点击可见大图）在一项预先设定的附加分析中，与安慰剂相比，upadacitinib治疗也导致了直至第16周时，患者无需使用局部糖皮质激素天数升高。接受upadacitinib（15/30mg）治疗的患者在维持EASI75的同时，平均无需使用TCS的天数分别为34/47天，相比之下，接受安慰剂组这一数值为8天（p0.）。Upadacitinib还显著降低了患者的瘙痒严重程度。“这些结果令人鼓舞，包括分析显示upadacitinib治疗组的一些患者不用外用皮质类固醇就能控制他们的皮肤症状，”临床试验的负责人，德国汉堡大学医学中心的KristianReich博士说："目前的许多治疗方案都是依靠患者自我管理病情，往往需要多次局部用药。患者可以受益于更多的治疗选择，帮助控制症状，而且不需要经常使用外用药物。”
参考资料：
[1]ThirdPivotalPhase3StudyShowsRINVOQ?(upadacitinib)PlusTopicalCorticosteroidsImprovesSkinandItchSymptomsinAtopicDermatitisPatients.RetrievedJuly28,,from
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