度普利尤单抗不仅可有效缓解瘙痒、清除皮损、减少复发,还能改善患者体验,提高生活质量,更全面地满足患者的治疗需求。
01
缓解瘙痒、清除皮损、减少复发,生物制剂突破传统方案困境
特应性皮炎(AD)是一种较常见的慢性炎症性皮肤病,过去30年,全球范围内AD患病率逐渐增加[1],国内调查显示,年我国12个城市1~7岁儿童AD患病率高达12.94%[2]。特应性皮炎常见于儿童,但成人患者也不在少数。疾病病程较长,易反复,患者往往有剧烈瘙痒,皮疹可出现明显苔藓样变,严重影响患者睡眠、工作、学习与社交,降低患者生活质量。
轻度AD治疗以外用药为主,必要时口服抗组胺药治疗合并过敏症或止痒。中重度AD治疗以系统药物为主,传统方案主要包括甲氨蝶呤、环孢素等免疫抑制剂,但数据表明,约3/5的成人中重度AD患者经治疗后仍面临“病情控制不佳”的窘境[3]。缓解或消除临床症状,无疑是中重度AD的首要治疗目标。
值得高兴的是,全球首个获批中重度AD适应症的生物制剂度普利尤单抗已登陆中国,有望在将来为国内中重度AD患者治疗与管理带来革命性的突破。度普利尤单抗是一种全人IL-4受体α亚基(IL-4Ra)的单克隆抗体,可通过双重阻断IL-4与IL-13,抑制AD的核心环节2型炎症反应,快速持续缓解瘙痒、清除皮损。
●缓解瘙痒
SOLO1&SOLO2为两项治疗期16周的独立、随机、双盲、安慰剂对照、相同设计的两平行组研究,旨在评估度普利尤单抗单药治疗成人中重度AD的疗效与安全性。结果显示,度普利尤单抗治疗2天,每日瘙痒NRS峰值相对于安慰剂组即出现具有统计学意义的差异[4]。三年开放标签扩展试验(OLE)研究显示,度普利尤单抗治疗76周,瘙痒NRS峰值评分持续下降[5]。
●清除皮损
CHRONOS研究评估了度普利尤单抗联合外用糖皮质激素(TCS)治疗中重度AD的疗效与安全性,结果显示,从第2周开始,治疗组和对照组达到EASI75的患者比例曲线已明显分离,第16周,治疗组EASI75达标率高达69%,显著高于安慰剂,且疗效稳定维持至52周[6]。
●减少复发
CHRONOS研究表明,与安慰剂组相比,度普利尤单抗联合TCS治疗52周复发率仅有13%,显著低于安慰剂组[6]。
SOLO-CONTINUE研究评价了多个度普利尤单抗剂量方案作为单药维持治疗的安全性和疗效,旨在探讨度普利尤单抗单药维持治疗的最佳方案。结果显示,度普利尤单抗单药治疗中重度AD36周时,出现疾病复发的患者比例为21%,显著低于安慰剂组(75%)[7]。
02
改善患者体验,提高生活质量,追求更全面的治疗效果
当前,随着对疾病认识的深入与治疗手段的进步,特应性皮炎的治疗目标不再局限于清除皮损、有效止痒,患者报告结局(Patient-reportedOut