药明康德/报道
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一、背景信息
特应性皮炎(AtopicDermatitis，AD)，又称特应性湿疹，是一种常见的以反复发作、皮损多形性、皮肤干燥和剧烈瘙痒等为基本临床特征的慢性炎症性皮肤病。本病通常初发于婴儿期或儿童，呈慢性经过，部分患者病情可以迁延到成年，但也有成年发病者。
研究药物简介
SHR是一种通过口服给药的高选择性JAK1抑制剂。大量研究证实JAK/STAT通路参与了特应性皮炎的病理生理过程。
标题：一项随机、双盲、安慰剂对照、评价SHR在中度至重度特应性皮炎成年患者中的有效性和安全性的II期临床研究
二、主要入选标准
1.知情同意时，年龄在18-75岁(含边界值)间的受试者，男女不限
2.中度至重度特应性皮炎
3.外用处方药无法充分控制病情或不适宜外用药物治疗
三、主要排除标准
1.既往存在或目前存在有临床意义的心血管、神经、精神、肾、肝、免疫、消化道、泌尿生殖系统、神经系统、肌肉骨骼、皮肤、感觉、内分泌(包括未控制的糖尿病或甲状腺疾病)或未控制血液学异常证据的受试者。“有意义”定义为研究者认为参与研究会对受试者的安全性造成风险或研究期间疾病/病症加重时会影响有效性或安全性分析
2.受试者目前存在可能影响特应性皮炎评价的其他活动性皮肤病(如银屑病或红斑性狼疮)或皮肤感染(细菌、真菌或病毒)的诊断
3.受试者合并有严重伴随疾病(例如不稳定的慢性哮喘等)，可能进行系统性激素治疗或其他干预措施或需要积极频繁的监测
四、研究中心
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